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详细参数

产品详情

产品特性:无尘无菌加工定制:是吹淋方式:单人双吹
箱体材质:彩钢板适用对象:风淋通道功能:智能语音风淋室、 快速卷帘门风淋室
品牌:湖北浩建净化喷嘴数:12自动化程度:全自动


湖北浩建净化工程有限公司是一家
专业从事无尘净化车间、厂房装修、钢结构 厂房、厂房行车设备、水电气安装工程设计与施工净化工程装修公司
企业专业承接各种级别无尘净化车间(食品无尘净化车间、薬品无尘净化车间、电子无尘净化车间、化妆品无尘净化车间、净化车间(百级净化车间、千级净化车间、万级净化车间、十万级净化车间、三十万级净化车间)、洁净车间、恒温恒湿净化车间(百级恒温恒湿净化车间、千级恒温恒湿净化车间、万级恒温恒湿净化车间、十万级恒温恒湿净化车间、三十万级恒温恒湿净化车间)以及各种化验室、无菌室、实验室(动物实验室、植物实验室等)的设计、安装的为主的专业性净化公司,主营风淋室、净化安装、净化工程、、净化车间、无尘车间

湖北浩建净化科技工程有限公司在施工过程中各种净化设备进场时提酲业主要先验收站在专业的角度告知其如何验收,其次会在合同中也明确的规定,所以大家一定要保留好合同,是日后的重要凭证。及时告知顶目进度,每个材料到现场也会通知业主验收,并且自己也有负责人来验收,让业主放心,安心,并且在工程中绝不偷工减料,***工程质量。工程完工后要求第三方验收,多层标准层层把关,施工验收完工后会对所有使用该顶目的人员进行统一培训,还有各个岗位的培训,设备使用文档,同时会留有纸质说明书,电子说明书及视频,告知一些常用的保养方法,另外定时维护和保养,帮助业主定时检查。

在无尘无菌车间中,使空间内达到无菌要求,就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种,一种为化学类,另一种为物理类。其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤***等。

内部装修要求及标准:

无尘无菌车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。

空调净化要求及标准:

大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。

空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。

无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。

无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。

以无菌药品车间为例,药品无尘无菌车间洁净区一般设置为四个洁净级别区。

A级,高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

无尘无菌车间主要技术参数:

室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)

室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

室内噪声:≤60dB(A)。

室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

一个普通的无尘无菌车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无尘无菌车间,比普通的无尘无菌车间会更复杂,需要考量的因素更多。普通的净化工程公司,难以良好完成无菌GMP净化工程建设,建议选择优秀的公司来承建。

 

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